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ISO9000/ISO9001質量管理體系認證介紹
ISO即International organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,現有117個成員,包括117個國家和地區。ISO現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規范。
1980年,ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”(TC176),并著手建立國際化的品質管理體系標準。1987年,適用于一切經濟實體、組織和機構的第一個國際質量管理標準―“ISO9000族”系列誕生,并在1994年推出第二版,2000年12月推出第三版。同時第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也于1998年1月先后在廣州簽署。我國相繼加入了質量認證領域所有重要的國際多邊承認協議,而且在多數組織中取得了重要的領導席位,擁有比較大的發言權。
自1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準,約有40個品質體系認可機構,認可了約300家品質體系認證機構,20多萬家企業拿到了ISO9000品質體系認證證書。
一套國際標準,在這短短的時間內被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標準化史上從未有過的現象,已經被公認為“ISO9000現象”。
ISO9000質量管理體系應用范圍
1.農業、漁業 | 2.采礦業及采石業 |
3.食品、飲料和煙草 | 4.紡織品及紡織產品 |
5.皮革及皮革制品 | 6.木材及木制品 |
7.紙漿、紙及紙制品 | 8.出版業 |
9.印刷業 | 10.焦炭及精煉石油制品 |
11.核燃料 | 12.化學品、化學制品及纖維 |
13.醫藥品 | 14.橡膠和塑料制品 |
15.非金屬礦物制品 | 16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他 |
17.基礎金屬及金屬制品 | 18.機械及設備 |
19.電子、電氣及光電設備 | 20.造船 |
21.航空、航天 | 22.其他運輸設備 |
23.其他未分類的制造業 | 24.廢舊物資的回收 |
25.發電及供電 | 26.氣的生產與供給 |
27.水的生產與供給 | 28.建設 |
29.批發及零售,汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理 | 30.賓館及餐廳 |
31.運輸、倉儲及通訊 | 32.金融、房地產、出租業務 |
33.信息技術 | 34.科技服務 |
35.其他服務 | 36.公共行政管理 |
37.教育 | 38.衛生保健與社會公益事業 |
39.其他社會服務 |
ISO9001質量管理體系咨詢流程
01、現場調研
☆ 產品特點及行業特點;
☆ 工作現場及工藝流程;
☆ 特殊過程或保密領域;
☆ 企業質量管理體制與ISO9000標準的符合程度。
02、體系診斷、策劃
☆ 分析質量管理與ISO9000標準不符合的問題;
☆ 制定咨詢計劃;
☆ 策劃企業的質量體系。
03、貫標培訓
☆ 對最高領導層、中層干部和基層員工進行貫標培訓;
☆ 對內審員進行內審理論和技能培訓。
04、文件編寫培訓指導
☆ 對文件編寫小組成員進行文件編寫培訓;
☆ 文件編寫指導。
05、文件修改、定稿和發布
☆ 企業質量體系文件初稿討論、修改;
☆ 咨詢師反饋修改意見;
☆ 現場指導文件修改。
☆ 體系文件定稿、打印、批準和發布。
06、內審培訓
☆ 企業質量體系審核工作及內審員培訓。
07、體系試運行
☆ 指導體系文件的培訓、宣貫;
☆ 指導體系試運行及自查
☆ 指導修訂質量體系文件。
08、質量體系內部審核
☆ 指導制定內審計劃;
☆ 指導現場審核;
☆ 指導糾正措施的制定和驗證。
09、管理評審
☆ 指導制定管理評審計劃;
☆ 指導企業最高管理者組織管理評審;
☆ 指導整改措施的制定和驗證。
10、符合性審核
☆ 由咨詢專家按照選定的質量保證標準獨立進行符合性審核。
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